Кальціпотріол (дайвонекс)

Кальціпотріол

   Реєстраційний номер: 
  Мазь для зовнішнього застосування П № 016256/01 від 27.05.2005 
  Розчин для зовнішнього застосування П № 016256/02 від 27.05.2005 
  Крем для зовнішнього застосування П № 016256/03 від 27.05.2005 
  Торгова назва препарату: Дайвонекс 
  Міжнародна непатентована назва: Кальціпотріол 
  Лікарська форма: мазь для зовнішнього застосування; крем для зовнішнього застосування; розчин для зовнішнього застосування 
  Склад: 
  В 1 г мазі міститься 
  Активна речовина: кальціпотріол 50 мкг 
  Допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат, a-токоферол,парафін рідкий, поліетиленгліколю стеарат, пропіленгліколь, парафін білий, вода. 
  В 1 г крему міститься: 
  Активна речовина: кальціпотріол 50 мкг (еквівалентно 52,2 мкг кальціпотріола гідрату). 
  Допоміжні речовини: поліетиленгліколю цетілат, цетостеариловий спирт, хлоралілгексаміна хлорид, динатрію едетат, натрію гідрофосфат, гліцерин 85%, парафін рідкий, парафін білий, вода. 
  У 1 мл розчину для зовнішнього застосування міститься: 
  Активна речовина: кальціпотріол 50 мкг (еквівалентно 52,2 мкг кальціпотріола гідрату) 
  Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, ізопропанол, левоментол, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода. 
    Фармакотерапевтична група: засіб лікування псоріазу 
  Код АТС D05AX02

  Фармакологічні властивості 
  Фармакодинаміка 
  Кальціпотріол є аналогом вітаміну D. Стимулює морфологічну диференціацію і пригнічує проліферацію кератиноцитів, що лежить в основі його лікувального ефекту при псоріазі. 
  Кальціпотріол є потужним інгібітором активації Т-лімфоцитів, викликаної интерлейкином 1. 
  Вплив кальціпотріола на кальцієвий обмін в 100 разів слабкіше, ніж вітаміну D3. 
  Фармакокінетика 
  Трансдермальная абсорбція кальціпотріола становить від 1% до 5% від дози. Кальціпотріол піддається швидкої біотрансформації в печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення дуже короткий. 
  
  Показання до застосування 
  - Псоріаз вульгарний (у тому числі хронічний псоріаз волосистої частини голови).

  ПРОТИПОКАЗАННЯ 
  - Гіперчутливість до кальціпотріола і будь-якої допоміжної компоненту препарату. 
  - Захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію.

  З обережністю - гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, нефролітіаз, дитячий вік при призначенні крему і розчину (вік до 6 років при призначенні мазі) у зв'язку з відсутністю досвіду застосування, вік старше 65 років.

  Застосування при вагітності і в період лактації 

Безпека застосування препарату при вагітності і в період лактації не встановлена. Чи не відомо, чи виділяється кальціпотріол в грудне молоко.Слід уникати застосування при вагітності та лактації.

  Спосіб застосування та дози 
  Мазь 
  Дорослі 
  Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу.Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, а максимальна доза за тиждень складає не більше 100 м. 
  Терапевтичний ефект звичайно спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування. Тривалість курсу лікування не більше 6-8 тижнів. 
  Діти 
  У віці старше 12 років: наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, максимальна доза за тиждень не повинна перевищувати 75 м. 
  У віці від 6 до 12 років: наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. Максимальна доза за тиждень не більше 50 м. 
  Крем 
  Дорослі 
  Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. 
  Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, максимальна доза за тиждень не більше 100 м. 
  Терапевтичний ефект спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування. Курс лікування не повинен перевищувати 6-8 тижнів. 
  Розчин 
  Дорослі 
  Невелика кількість розчину наносити на уражені ділянки шкіри голови 2 рази на добу (вранці та ввечері). Сумарна доза за тиждень не повинна перевищувати 60 мл.

  Побічна дія 
  Найбільш типові: локальне подразнення шкіри. 
  Типові: еритема і свербіж шкіри. 
  Нетипові: дерматит (у тому числі дерматит шкіри обличчя і періоральний при застосуванні розчину); загострення псоріазу. 
  Дуже рідкісні: гіперпігментація; гіперкальціурія; гіперкальціємія. 
  Є повідомлення про розвиток фотосенсибілізації і реакцій гіперчутливості, включаючи дуже рідкі випадки ангіоневротичного набряку та набряку в області обличчя (при застосуванні розчину).

  Передозування 
  Застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, може викликати підвищення концентрації кальцію в крові. У цьому випадку лікування слід припинити.

  Взаємодія з іншими лікарськими ПРЕПАРАТАМИ 
  Дайвонекс не можна використовувати разом з препаратами для місцевого застосування, що містять саліцилову кислоту.

  Особливості застосування 
  Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. 
  Не рекомендується наносити мазь, крем і розчин Дайвонекс на обличчя.Щоб уникнути контакту препарату зі шкірою обличчя руки слід ретельно вимити після кожного застосування мазі, крему або розчину.Гіперкальціємія розвивається при перевищенні максимальної дози кальціпотріола за тиждень. При відміні препарату концентрація кальцію в крові швидко нормалізується. 
  У разі застосування розчину разом з маззю або кремом слід враховувати, що сумарна доза кальціпотріола не повинна перевищувати 5 мг на тиждень, що відповідає 60 мл розчину і 40 г мазі або крему Дайвонекс або 40 мл розчину і 60 г мазі або крему (1 мл розчину Дайвонекс для шкіри голови відповідає 1 г мазі або крему Дайвонекс). 
  Призначення мазі і крему Дайвонекс можна комбінувати з PUVA-терапією. 
  Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами, що рухаються 
  Відсутня.

  ФОРМА ВИПУСКУ 
  Мазь: по 30 г або 100 г в алюмінієвій лакованої зсередини тубі з навинчивающейся поліетиленовою кришкою. У картонній пачці 1 туба разом з інструкцією із застосування. 
  Крем: по 30 г або 100 г в алюмінієвій лакованої зсередини тубі з навинчивающейся поліетиленовою кришкою. У картонній пачці 1 туба разом з інструкцією із застосування. 
  Розчин: по 60 мл в поліетиленовому флаконі з наконечником і навинчивающейся поліетиленовою кришкою, 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщений в картонну пачку.

  Термін придатності 
  Мазь і крем для зовнішнього застосування: 2 роки 
  Розчин для зовнішнього застосування: 3 роки 
  Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

  Зберігати
  При температурі не вище 25 ° С, в місцях, недоступних для дітей.

  Умови та термін 
  Без рецепта.