ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕТРИН
(CETRIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва:цетиризин;
основні фізико - хімічні властивості:круглі, двоопуклі таблетки білого кольору;
склад:кожна таблетка містить: цетиризину гідро хлориду –10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, вода очищена, магнію стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, тітанудіоксид, очищений тальк, кислота сорбінова, полісорбат 80, діметикон.
Форма випуску.Таблетки, вкриті оболонкою, по 10мг.
Фармакологічна група.Антигістамінні засоби для системного застосування – похідні піперазину. Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.Цетрин – антігістамінний препарат із сильною антиалергічною дією. Препарат має виражену спорідненість з гістаміновими Н1-рецепторами. Холінергічні та серотонін ові рецептори ЦЕТРИН не блокує. У звичайній терапевтичній дозі. Цетрин не пронікає через гематоенцефалічнийбар’єр і, таким чином, не впливає на центральну нервову систему та не викликає седативного ефекту.
Фармакокінетика.Цетиризин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Абсорбція при пероральному застосуванні досягає 100%. Присутність їжі практично не впливає на всмоктування препарату. Піковий рівень концентраціїцетиризину в крові дорівнює 0,3 мкг/мл, досягається через годину після прийому препарату та утримується на терапевтичному рівні до 24 годин. Період напів виведенняцетиризину – близько 10 годин. Препарат виводиться із сечею у незмінному стані. Зв’язується з білками до 93% введеної дози цетиризину.
Показання до застосування.Сезонні та постійні алергічні риніти ікон’юнктивіти.
Хронічна рецидивуюча кропив’янка і ангіо невротичний набряк. Алергічні дерматози.
Спосіб застосування і дози.Дорослим і дітям старшим 6 років: 10 мг одинраз на добу з невеликою кількістю води.
Побічна дія.Цетрин добре переноситься. Побічні реакції при застосуванні рекомендованих доз були незначні та істотно не відрізнялися від реакцій, які виникали після прийому плацебо. Відзначалися: збудженність, слабкість, головний біль та запаморочення, розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Реакції гіпер чутливості до Цетрину зустричаються дуже рідко.
Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.До цього часу немає даних про взаємодіюЦетрину з іншими лікарськими засобами, але слід бути обережними, призначаючи препарат разом із седативними засобами.
Передозування.Максимальна добова доза для дорослих – 20 мг. Симпотоми передозування (перш за все седативний ефект і слабкість) виявляються при призначенні Цетрину у дозі 50 мг на добу і вище. Спеціального антидоту неіснує.
Особливості застосування.Цетрин у терапевтичних дозах не посилює дію алкоголю, однак їх одночасне застосування не рекомендується. У терапевтичних дозах Цетрин не впливае на час рекції та активність пацієнтів, однак особам, робота яких пов’язана з підвищеною увагою, не слід перевищувати терапевтичну дозу. Цетрин екскретується нирками, тому при нирковій недостатності слід зменшити дозу до 5 мг на добу. Ваагітним жінкам та матерям, які годують груддю, застосовувати Цетрин не рекомендується.
Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі до 25°С. Термін придатності – 2роки з моменту виготовлення. Не застосовувати після закінчення вказаного терміну придатності.